Επιστήμη και Ερευνα

Εισαγωγή στην επιστήμη, έρευνα και ανάπτυξη

Η Novo Nordisk στοχεύει στη δημιουργία νέων θεραπειών που θα αντιμετωπίζουν τις ανάγκες των ασθενών και των υπεύθυνων για την παροχή υπηρεσιών υγείας του μέλλοντος.  Ερευνούμε νέες αντιλήψεις για τη θεραπεία του διαβήτη και άλλων ασθενειών.  Δεν «τα παρατάμε» αλλά έχουμε το θάρρος και τη δύναμη να συνεχίζουμε να επιδιώκουμε αναπτυξιακά προγράμματα ακόμη και όταν συμβαίνουν απρόβλεπτα γεγονότα.
Επιδίωξή μας είναι να επιτύχουμε φιλόδοξους στόχους και να διατηρήσουμε την θέση μας ως ίσοι μεταξύ των καλύτερα αναπτυσσόμενων εταιρειών.  Η ισχυρή θέση της Novo Nordisk σε σημαντικές θεραπευτικές κατηγορίες είναι το αποτέλεσμα μακρόχρονης δέσμευσής της στις καινοτομίες.  Στη δουλειά μας εφαρμόζουμε σταθερά υψηλά επίπεδα ποιότητας και ηθικής.
Μέσω διαφόρων εξωτερικών συνεργασιών έχουμε εγκαταστήσει διεθνές δίκτυο προσθέτωντας αξία στις βασικές ικανότητες της εταιρείας για έρευνα και ανάπτυξη.  Βασιζόμενοι σε ανταλλαγή εξειδίκευσης και δέσμευση στρατηγικών επιλογών, έχουμε επιτύχει ρεκόρ ταχείας και υψηλής ποιότητας έρευνας και ανάπτυξης.

Δέσμευση για έρευνα και ανάπτυξη
Στρατηγική για την έρευνα
Στρατηγική ανάπτυξης νέων φαρμάκων
Ειδικές μονάδες για την έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων
Ανακάλυψη νέων φαρμάκων
Ανάπτυξη προϊόντων / φαρμάκων

Δέσμευση για έρευνα και ανάπτυξη

Στρατηγική για την έρευνα

Η στρατηγική για την φαρμακευτική έρευνα στη ΝΝ σημαίνει να παραγάγει νέα φάρμακα με σκοπό να «κτίσει» πλούσια και διατηρήσιμη γραμμή παραγωγής.
Η γραμμή παραγωγής είναι η βάση για το λανσάρισμα φαρμάκων που παρέχουν καλύτερη θεραπεία σε ασθενείς που πάσχουν από οξείες ή χρόνιες παθήσεις.  Οι κύριες θεραπευτικές κατηγορίες ενδιαφέροντος της ΝΝ είναι:

• Διαβήτης / μεταβολισμός
• Αιμόσταση
• Διαταραχές της ανάπτυξης
• Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
  

Στόχος της ΝΝ είναι οι ερευνητικές δραστηριότητές της να συμβάλουν στην απόκτηση γνώσης της παθοφυσιολογίας των ως άνω ασθενειών και να μεγιστοποιήσει την ωφέλεια των θεραπευτικών δοσολογιών των διακινούμενων φαρμάκων.
Αντιπρόεδρος Ερευνας και Ανάπτυξης της ΝΝ είναι ο κ. Mads Krogsgaard Thomsen.
Η έρευνα και η ανάπτυξη νέων φαρμάκων είναι ζωτικής σημασίας για τη ΝΝ.  Ο αντικειμενικός σκοπός είναι να παρέχουμε επιστημονικά αποτελέσματα σχετικά με τις θεραπευτικές κατηγορίες που ενδιαφέρουν τη ΝΝ και ακολούθως να αναπτύσσουμε νέα φάρμακα που ικανοποιούν ανάγκες που ως τώρα δεν είχαν καλυφθεί.  Είναι ουσιώδες για τη ΝΝ να αναπτύσσει και να  αποκτά έγκριση κυκλοφορίας τέτοιων νεωτεριστικών φαρμάκων όσο το δυνατόν πιο γρήγορα και αποτελεσματικά προς όφελος των ασθενών.

Στρατηγική ανάπτυξης νέων φαρμάκων

Η στρατηγική της ΝΝ στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων είναι η ανάπτυξη και έγκριση κυκλοφορίας υψηλής ποιότητας νεωτεριστικών φαρμάκων γρήγορα και αποτελεσματικά.  Μετά την έγκριση, Η ΝΝ προσπαθεί για τη μεγιστοποίηση του οφέλους σε ασθενείς διαφορετικών κοινωνικών ομάδων και πληθυσμών.

Σε όλες τις διαδικασίες έρευνας και ανάπτυξης η ΝΝ αναζητεί τρόπους:

• Να είναι νεωτεριστική και να εξερευνά νέες προσεγγίσεις των αιτίων των ασθενειών, των συμπτωμάτων και επιπλοκών τους.
• Να επιλέγει τα πλέον υποσχόμενα φάρμακα για τη βελτίωση μελλοντικών θεραπειών.
• Να επικεντρώνει την προσοχή της στη διερεύνηση της ασφάλειας εγκαίρως και επιμελώς.
• Να αναλύει τα φαρμακο-οικονομικά θέματα για νέα προϊόντα για ταυτόχρονη παγκόσμια υποβολή και ταχεία έγκριση.
• Να σχεδιάζει στιβαρές, υψηλής απόδοσης και περιβαλλοντικά ελκυστικές διαδικασίες και συσκευασίες νέων προϊόντων.
• Να παρέχει πλήρως τεκμηριωμένα και απολύτως επιστημονικά ελεγμένα κλινικά αποδεικτικά στοιχεία για την επισήμανση των φαρμάκων, επιτρέποντας ταχεία παγκόσμια αποδοχή και διατηρήσιμη υψηλής στάθμης παρουσία στις αγορές.
  

Διατηρώντας υψηλό επίπεδο εξειδίκευσης στους ως άνω τομείς, η ΝΝ στοχεύει στην πρωτοποριακή και αποτελεσματική χρήση της τεχνολογίας. Χρησιμοποιούνται συνεχώς αποδοτικότερες μεθοδολογίες και μηχανήματα σε όλες τις ερευνητικές δραστηριότητες της ΝΝ. 

Ειδικές μονάδες για την έρευνα και ανάπτυξη

Οι περισσότερες μονάδες παραγωγής της ΝΝ βρίσκονται στη Δανία, σε καινούργια εργαστήρια κοντά στο κέντρο της Κοπεγχάγης και στα βόρεια της πόλης.

Παγκοσμίως, η ΝΝ διατηρεί εκτενείς συνεργασίες με ερευνητές σε πανεπιστήμια, πανεπιστημιακά νοσοκομεία, εταιρείες βιοτεχνολογίας και άλλες φαρμακευτικές εταιρείες.  Συνολικά, περίπου το 20% της έρευνας της ΝΝ διεξάγεται με «εκτός των τειχών» συνεργασίες.

Κλινικές μελέτες με στόχο την απόκτηση γνώσης για την κλινική χρησιμότητα και τις προοπτικές έγκρισης νέων φαρμάκων και ενδείξεων διεξάγονται μέσω εξειδικευμένων κέντρων στη Σκανδιναυία, Γερμανία, Μ. Βρετανία, ΗΠΑ, Σιγκαπούρη και Ιαπωνία.  Αποτελέσματα κλινικών μελετών που διεξάγονται σε άλλες χώρες συμβάλλουν σημαντικά στη διαδικασία απόκτησης παγκόσμιων εγκρίσεων.

Ανακάλυψη νέων φαρμάκων

Οι ερευνητικές δραστηριότητες της ΝΝ εκτείνονται σε πολλές περιοχές έρευνας.

Βιολογία ανακάλυψης: ένας από τους δύο κύριους τομείς της ΝΝ.  Η μονάδα αυτή συνδυάζει ερευνητικές περιοχές της φαρμακολογίας, βιολογία κυττάρων-στόχων, και παθοφυσιολογία των ασθενειών στο Διαβήτη, αιμόσταση και διαταραχές της ανάπτυξης.

Φαρμακευτική τεχνολογία: ο άλλος από τους δύο κύριους τομείς της ΝΝ.  Η μονάδα αυτή συνδυάζει ερευνητικές περιοχές της φαρμακευτικής βιοτεχνολογίας, φαρμακευτικής χημείας, μοριακής γενετικής και χημείας πρωτεϊνών.

Ανάπτυξη προϊόντων/φαρμάκων

Τα νέα φαρμακευτικά προϊόντα περνούν από δύο παράλληλες τροχιές ανάπτυξης πριν εγκριθούν για διάθεση στην αγορά.

• Η ανάπτυξη και επικύρωση της αξιοπιστίας των διαδικασιών παραγωγής, σχεδιασμού και σύνθεσης του τελικού προϊόντος είναι μία σύνθετη αλληλουχία διαδικασιών που συμπεριλαμβάνει εργαστηριακό έλεγχο, πιλοτικό εργοστάσιο, μεταφορά στη γραμμή παραγωγής.  Η σταθερή υψηλή ποιότητα των νέων προϊόντων διασφαλίζεται σε όλα τα στάδια αυτής της ακολουθίας.
• Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων καταδεικνύεται εν πρώτοις στο εργαστήριο και δοκιμές σε ζώα και μετά με τις κλινικές μελέτες.  Οι κλινικές μελέτες στοχεύουν στην απόδειξη της θεωρίας σε πραγματικούς ασθενείς κατά την ερευνητική φάση.  Στις μετέπειτα φάσεις αναπτύσσονται οι απαιτούμενες για την απόκτηση έγκρισης συνταγογραφικές πληροφορίες.

Η ΝΝ εργάζεται με στόχο μόνο εκείνα τα ανταγωνιστικά φάρμακα που θα φθάσουν με επιτυχία στην αγορά, και εγκαίρως σταματά κάθε έρευνα ουσιών που δεν ανταποκρίνονται στο επιθυμητό προφίλ.